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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价
2022-04-20 09:34:14

2022年4月,线上博彩平台排名全资子公司线上赌博app收到国家药品监督管理局下发的《线上赌博app》,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

产品基本情况

药品名称:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

受理号:CYHB2140529

证书编号:2022B01610

原批准文号:国药准字H20217055

剂型:注射剂

规格:900ml[脂肪乳注射液(20%)159ml;复方氨基酸注射液(17)188ml;葡萄糖注射液(11%)553ml]

申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价

注册分类:化学药品

适应症:本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

审批结论:根据《线上赌博app》、《线上博彩平台排名》(国发(2015)44号)、《线上博彩平台排名》(2017年第100号)和《线上博彩平台排名》(2020年第62号)的规定, 经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液原研厂家为费森尤斯卡比公司(Fresenius Kabi AB),于2004年批准进口中国,由华瑞制药有限公司(现更名为费森尤斯卡比华瑞制药有限公司)分包装,于2010年批准费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国内生产,规格有900ml、1440ml、1920ml。

辽宁线上博彩平台排名仿制产品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液规格1440ml [脂肪乳注射液(20%)255ml;复方氨基酸注射液(17)300ml;葡萄糖注射液(11%)885ml]于2018年3月获批上市,于2021年1月通过一致性评价。该产品规格900ml [脂肪乳注射液(20%)159ml;复方氨基酸注射液(17)188ml;葡萄糖注射液(11%)553ml]于2021年7月获批上市,并于近日通过仿制药一致性评价。